新冠疫苗還要等多久？世衛組織：全球20多種疫苗正在研發
本次新冠疫情中，除了疫情的發展態勢，備受矚目的就是疫苗的研發進展，這是一場科學與病毒的賽跑。
疫苗，控制疫情的理想方法
協和醫學院基礎醫學院教授許雪梅在接受《生命時報》記者采訪時說，包括天花、白喉、脊髓灰質炎、狂犬病、流行性乙型腦炎等在內的大部分病疫的控制或消除，都是因爲疫苗起了作用。
特別是對新冠肺炎這種傳播性強的疾病來說，疫苗研發更是必須的。我們誰也不能保證，新冠肺炎未來不會成爲流感樣常態化傳染病，如果能夠研制出特效疫苗，就如同爲人體增加了一道屏障，這是最理想的控制傳染病疫情的方法。
一般來說，疫苗分爲減毒活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗、重組微生物載體疫苗、核酸疫苗等類型。
不同類型疫苗的研發手段略有不同，有些需要分離選取合適的病毒毒株，有些是選取病毒裏面能夠制造疫苗的關鍵蛋白或是基因序列，在實驗研究篩選獲得候選疫苗後，再進行深入的開發研究。
雖然現在多數疫苗以注射爲給藥方式，但口服劑型一直存在，如脊髓灰質炎疫苗，即我們俗稱的“糖丸”，該疫苗爲減毒活疫苗。
減毒活疫苗的特點是免疫原性強，采用腸道病毒的減毒株進行疫苗研發，服用後可望打破口服免疫遭遇的免疫耐受，有效誘發特異性黏膜免疫，阻止病毒從黏膜入侵身體。
口服疫苗的優勢是患者依從性好，但由于通過胃腸道吸收，易于降解，動物實驗中口服疫苗的劑量常比注射類高出10~30倍，且需要采用有效的黏膜佐劑。
成功投産還需要時間
許雪梅強調，無論哪種疫苗，都要嚴格按照國家規定的研發生産流程進行，在動物實驗通過後，還必須完成中試研究、臨床申報及I~III期的臨床試驗研究，獲得批准後才有可能正式進入生産階段。
▪Ⅰ期臨床試驗主要用于確認疫苗的安全性及免疫活性，納入人數較少；
▪Ⅱ期臨床試驗參與人數較多，且須設立對照組，進一步研究疫苗的免疫活性及安全性；
▪Ⅲ期臨床的樣本量更大，對于突發傳染病的疫苗，如能在流行病疫情中進行驗證，才可盡早評價疫苗的免疫原性及免疫保護活性，特別是確認究接種疫苗可否提供足夠強的抗病毒感染保護，即我們常說的疫苗效力是否理想。
由此可見，新發傳染病疫苗的臨床試驗難度系數較高。非典疫苗被擱置至今，正是因爲II期臨床試驗後，疫情已完全控制，沒有條件再進行Ⅲ期試驗了。
盡管在嚴峻的疫情形勢下，相關部門加快了對疫苗研發生産的各項審批，但鑒于疫苗研發的自身特點，需要嚴格遵守2019年發布的《疫苗管理法》，在保證疫苗質量標准的前提下，方可進入生産階段。因此從科學嚴謹的角度出發，成功尚需時日，疫苗離投入生産也還有不短的距離。▲
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